Research Paper 152, 21 April 2022

An Examination of Selected Public Health Exceptions in Asian Patent Laws 

By Kiyoshi Adachi  

This study examines the variations within Asia of two exceptions to patent rights that are commonly justified under Article 30 of the World Trade Organization (WTO) Agreement on Trade-related Aspects of Intellectual Property Rights (the TRIPS Agreement), namely the research and experimentation exception and the regulatory review (or “Bolar”) exception. Both these exceptions are important in the context of the 2001 Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health insofar as they are designed to provide flexibility to protect public health and support countries’ overall scientific and technological aspirations. The study examines, from a comparative perspective, examples of these respective exceptions in patent legislation in South, Southeast and East Asia, and identifies peculiarities in the variations among countries in these sub-regions.

En este estudio se examinan las variaciones dentro de la región de Asia de dos excepciones a los derechos de patente que suelen justificarse en virtud del artículo 30 del Acuerdo de la OMC sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (el Acuerdo sobre los ADPIC), a saber, la excepción de investigación y experimentación y la excepción de examen reglamentario (o “Bolar”). Ambas excepciones son importantes en el contexto de la Declaración de Doha de 2001 sobre los ADPIC y la salud pública, en la medida en que están diseñadas para proporcionar flexibilidad para proteger la salud pública y apoyar las aspiraciones científicas y tecnológicas generales de los países. El estudio examina, desde una perspectiva comparativa, ejemplos de estas respectivas excepciones en la legislación sobre patentes en el sur, el sudeste y el este de Asia, e identifica las peculiaridades de las variaciones entre los países de estas subregiones.

Cette étude examine les variations au sein de l’Asie de deux exceptions aux droits de brevet qui sont couramment justifiées en vertu de l’article 30 de l’Accord de l’OMC sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (l’Accord sur les ADPIC), à savoir l’exception pour la recherche et l’expérimentation et l’exception pour l’examen réglementaire (ou l’exception “Bolar”). Ces deux exceptions sont importantes dans le contexte de la déclaration de Doha de 2001 sur les ADPIC et la santé publique, dans la mesure où elles sont conçues pour offrir une certaine flexibilité afin de protéger la santé publique et de soutenir les aspirations scientifiques et technologiques globales des pays. L’étude examine, dans une perspective comparative, des exemples de ces exceptions respectives dans la législation sur les brevets en Asie du Sud, du Sud-Est et de l’Est, et identifie les particularités des variations entre les pays de ces sous-régions.

This research paper is part of the Call for Papers on the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health series.

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An Examination of Selected Public Health Exceptions in Asian Patent Laws 


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