Policy Brief 50, August 2018

The International Debate on Generic Medicines of Biological Origin

By Dr. Germán Velásquez

The debate on generic medicines is not new. What makes it different today is that attacks levelled against biological generic products are couched in even more “technical” and abstruse language. The high price of biological drugs stems mainly from the introduction of barriers to the entry of generics into the market. In any debate on the feasibility of producing biological generic products identical to the ‘original’ ones, it should be made clear that what are at stake are not identical products but therapeutic equivalents.

El debate sobre los medicamentos genéricos no es nuevo. La diferencia es que los ataques que se enfrentan hoy en el caso de los productos de origen biológico, están revestidos de un lenguaje más “técnico” y abstruso. Los altos costos de este tipo de medicamentos se deben fundamentalmente a la introducción de barreras para la entrada de productos genéricos. En el debate sobre la factibilidad de producir productos biológicos genéricios idénticos a los ‘originales’, hay que tener en claro que no se buscan productos idénticos sino equivalentes terapéuticamente.

Le débat sur les médicaments génériques n’est pas nouveau. Ce qui est différent est que les attaques auxquelles les produits génériques d’origine biologique sont confrontés aujourd’hui s’expriment dans un langage semblant plus “technique” et abstrus. Les coûts élevés de ces médicaments sont principalement dus à l’introduction d’obstacles à l’entrée des produits génériques. Dans le débat sur la factibilité de produire des génériques biologiques identiques aux produits ‘originaux’  il doit être clair que l’objectif n’est pas d’avoir des produits identiques mais équivalents du point de vue thérapeutique.

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The International Debate on Generic Medicines of Biological Origin