Affordable Medicines

Material de capacitación 1, Junio 2021

Propiedad intelectual y acceso a medicamentos: una introducción a cuestiones clave – algunos términos y conceptos básicos 

Por Germán Velásquez

La propiedad intelectual y las patentes en particular se han convertido en uno de los temas más debatidos sobre el acceso a los medicamentos, desde la creación de la Organización Mundial del Comercio (OMC) y la entrada en vigor del Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC). Las patentes no son de ninguna manera las únicas barreras para el acceso a medicamentos que salvan vidas, pero pueden desempeñar un papel significativo, o incluso determinante. Durante el período de protección de la patente, la capacidad del titular de la patente para determinar los precios, en ausencia de competencia, puede hacer que el medicamento resulte inalcanzable para la mayoría de las personas que viven en los países en desarrollo. Este primer número de los “Materiales de capacitación del South Centre” pretende, en su primera parte, ofrecer una introducción a cuestiones clave en el ámbito del acceso a los medicamentos y la propiedad intelectual. La segunda parte describe y define algunos términos y conceptos básicos de esta área relativamente nueva de las políticas farmacéuticas, que son los aspectos comerciales de los derechos de propiedad intelectual que regulan la investigación, el desarrollo y el suministro de medicamentos y las tecnologías sanitarias en general.

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Rapport sur les politiques 75, Janvier 2021

Repenser la R&D pour les produits pharmaceutiques après le choc du nouveau coronavirus COVID-19

Par Dr. Germán Velásquez

La crise sanitaire mondiale sans précédent provoquée par la pandémie de coronavirus –COVID-19–, au cours du premier trimestre 2020, ramène avec une urgence particulière la discussion sur le modèle de recherche et développement (R&D) pour les produits pharmaceutiques et autres technologies de la santé. La crise COVID-19 montre qu’il est urgent de repenser la gouvernance mondiale de la santé publique pour la R&D en matière de santé. L’adoption d’un instrument contraignant – comme le permet l’article 19 de la Constitution de l’OMS – sur cette question a été proposée il y a de nombreuses années. Ce document soutient qu’il est temps de relancer et de concrétiser cette initiative.

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Documento de Investigación 107, Diciembre 2020

Guía para la concesión de licencias obligatorias y uso gubernamental de patentes farmacéuticas  

Por Carlos M. Correa

Al igual que otros derechos, los derechos de patente no son absolutos. Hay situaciones en las que su ejercicio puede limitarse para proteger los intereses públicos. Esas situaciones pueden surgir, por ejemplo, cuando debe garantizarse el acceso a los productos farmacéuticos necesarios. Las licencias obligatorias y el uso gubernamental con fines no comerciales son instrumentos, previstos en la mayoría de las leyes de todo el mundo, que pueden utilizarse específicamente para atender las necesidades de salud pública. El presente documento tiene por objeto proporcionar orientación jurídica para el uso eficaz de esos instrumentos, de conformidad con el derecho internacional.

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Research Paper 120, October 2020

Patent Analysis for Medicines and Biotherapeutics in Trials to Treat COVID-19

By Srividya Ravi

This report provides an analysis of patents covering medicines in trials to treat COVID-19. The aim of the report is to support national patent offices and interested parties in developing countries with information that can serve as guidance for the examination of the claims contained in relevant patents or patent applications.

The medicines considered for the patent analysis in this report are remdesivir, ruxolitinib and favipiravir, and the biotherapeutics tocilizumab, siltuximab and sarilumab.

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SouthViews No. 208, 19 October 2020

Access to medical supplies and devices — the lesser known story of COVID-19 and medical monopoly

By Salimah Valiani

Discussions around access to potential vaccines for COVID-19 are widespread, particularly in the global South. Much less discussed is the lack of access to already existing medical technology crucial to stemming the spread of the novel coronavirus and assisting its most severely affected victims. The latter is the outcome of the monopoly control of medical technology — a phenomenon stretching at least as long as the monopoly of Big PHARMA — though much less understood.

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Research Paper 119, October 2020

TRIPS Flexibilities on Patent Enforcement: Lessons from Some Developed Countries Relating to Pharmaceutical Patent Protection

By Joshua D. Sarnoff

Authority for national judiciaries to issue permanent and preliminary injunctions is required by the Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS), Articles 44 and 50.  But the TRIPS Agreement does not require the issuance of injunctions in any particular circumstances, and does not harmonize the laws on which national jurisdictions derive their injunctive relief authorities.  Thus, countries remain free to refuse prohibitory injunctive relief for adjudicated or likely patent infringement, particularly if “reasonable compensation” is offered in the form of an “ongoing royalty” or an “interim royalty” payment, which acts similarly to a compulsory license.  This paper explains the existing legal standards for permanent and preliminary injunctions in the United States and Canada and discusses trends regarding the issuance or denial of injunctions for pharmaceutical patents in those jurisdictions (with occasional reference to other common-law jurisdictions). Although judges in these jurisdictions more routinely deny preliminary prohibitory injunctions, legislation linking generic pharmaceutical regulatory approvals to the patent system and imposing stays of such approvals normally avoid the need for such preliminary injunctions. Consistent with the TRIPS Agreement, developing country judges may make different choices, based on the ability to provide reasonable compensation for harms or based on a different weighing of the importance of assuring affordable access to medicines relative to providing innovation incentives.

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SouthViews No. 207, 28 September 2020

Is the right to exclusivity a Hamlet question?

By Justice Prabha Sridevan

Today the judicial authority may be faced with balancing patent rights and patients’ rights or right to life. It shall use all the tools at its command and innovate if necessary, but shall rule in favour of life.

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South Centre Semester Report, January-June 2020

South Centre Semester Report, 1 January to 30 June 2020

This Semester Report summarizes the activities undertaken by the South Centre during the period 1st January to 30 June 2020. It is intended to provide information, organized by themes, about recent developments in the areas covered by the Centre’s Work Program, meetings organized or co-organized by the Centre to examine particular issues or provide analytical support for negotiations taking place in various international fora, and conferences and other meetings where the Centre has participated. It also informs about publications made.

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Document de Recherche 100, Septembre 2020

Médicaments et propriété intellectuelle: 10 ans de la stratégie mondiale de l’OMS

Par Dr. Germán Velásquez

Les négociations du Groupe de travail intergouvernemental sur la santé publique, l’innovation et la propriété intellectuelle connu sous le nom de “IGWG” (2006-2008), menées par les Etats Membres de l’OMS, sont le résultat d’une impasse à l’Assemblée mondiale de la santé du 6 décembre 2006 où les Etats Membres n’ont pu parvenir à un accord sur les 60 recommandations du rapport” Santé publique, innovation et propriété intellectuelle “soumis la même année par un groupe d’experts désigné par le Directeur général de l’OMS. Le résultat de ces négociations devint la “Stratégie mondiale et Plan d’action pour la santé publique, l’innovation et la propriété intellectuelle” (GSPOA), approuvé par l’Assemblée mondiale de la santé en 2008. Un des objectifs de la Stratégie mondiale élaboré par l’IGWG était de réformer en profondeur le système d’innovation pharmaceutique, en raison de son incapacité à produire des médicaments abordables contre les maladies qui affligent une grande partie de la population du monde vivant dans les pays en développement. Les droits de propriété intellectuelle (PI) imposés par l’Accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelle liés au commerce (ADPIC) et les accords commerciaux pourraient devenir des principaux obstacles à l’accès aux médicaments. Le GSPOA a fait une analyse critique de cette réalité et a mené à la recherche de nouvelles solutions à ce problème. Dix ans après l’approbation du GSPOA, les résultats restent incertains et médiocres.

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Documents de Formation 1, Août 2020

Propriété Intellectuelle et Accès aux Médicaments : Une Introduction aux Grandes Problématiques – Quelques Termes et Concepts de Base

Par Germán Velásquez

La propriété intellectuelle et les brevets en particulier sont devenus l’une des questions les plus débattues sur l’accès aux médicaments, depuis la création de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) et l’entrée en vigueur de l’Accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (ADPIC). Les brevets ne sont nullement les seuls obstacles à l’accès aux médicaments qui sauvent des vies, mais ils peuvent jouer un rôle important, voire déterminant. Pendant la durée de protection d’un brevet, la capacité du titulaire du brevet à déterminer les prix, en l’absence de concurrence, peut faire en sorte que le médicament soit inabordable pour la majorité des personnes vivant dans les pays en développement. Ce premier numéro du “South Centre Training Papers” vise, dans sa première partie, à fournir une introduction aux questions clés dans le domaine de l’accès aux médicaments et de la propriété intellectuelle. La deuxième partie décrit et définit certains termes et concepts de base de ce domaine relativement nouveau des politiques pharmaceutiques, qui sont les aspects liés au commerce des droits de propriété intellectuelle qui régissent la recherche, le développement et la fourniture de médicaments et les technologies de la santé en général.

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Research Paper 116, August 2020

The TRIPS Agreement Article 73 Security Exceptions and the COVID-19 Pandemic

By Frederick Abbott

The COVID-19 pandemic has caused Governments to contemplate measures to override patents and other intellectual property rights (IPRs) in order to facilitate production and distribution of vaccines, treatments, diagnostics and medical devices. This paper discusses whether the COVID-19 pandemic may be considered an “emergency in international relations” and how WTO Member States may invoke Article 73 (“Security Exceptions”) of the TRIPS Agreement as the legal basis for overriding IPRs otherwise required to be made available or enforced. It concludes that the pandemic constitutes an emergency in international relations within the meaning of Article 73(b)(iii) and that this provision allows Governments to take actions necessary to protect their essential security interests.

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Policy Brief 83, August 2020

United States: An Obsolete Trade Practice Undermines Access to the Most Expensive Drugs at More Affordable Prices

By Maria Fabiana Jorge

Access to affordable drugs is a top policy priority for the United States with real bipartisan support but it increasingly seems to be an unreachable goal, in part, due to conflicting government policies. While the Administration’s Blueprint to Lower Drug Prices and Reduce Out-of-Pocket Costs highlighted the importance of competition to ensure lower drug prices, U.S. trade policy in general, and the Special 301 Annual Review in particular, do exactly the opposite: broaden and lengthen the monopolies granted to pharmaceutical companies thus delaying or deterring the launch of generic and biosimilar drugs and with that, the chances of lowering drug prices. The pharmaceutical industry has changed a great deal in the past 30 years, among other things by developing complex biotechnology drugs that while critical for the treatment of illnesses such as cancer, are out of reach for many patients. While some parts of the government are trying to increase access to medicines through competition provided by generic and biosimilar drugs, their efforts are being undermined by a trade policy that was defined 30 years ago. It is time to adjust U.S. trade policy to the realities of 2020 and stop acting as if it was still 1989.

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