Clinical Trials

Research Paper 204, 24 July 2024

Negotiating Health and Autonomy: Data Exclusivity, Healthcare Policies and Access to Pharmaceutical Innovations

By Henrique Zeferino De Menezes, Julia Paranhos, Ricardo Lobato Torres, Luciana Correia Borges, Daniela De Santana Falcão and Gustavo Soares Felix Lima

This paper analyzes the debate over the international dissemination of data exclusivity as a form of protection for clinical trial data. This is a critical demand for pharmaceutical companies seeking larger market shares and longer periods of monopoly in order to recover investments in research and development and greater profitability. However, this is a sensitive issue with economic and social repercussions for developing countries that adopt this protection regime. This paper highlights critical issues for the political economy of innovation and presents a review of empirical studies that show that data exclusivity delays the entry of generic drugs into the market, increasing prices and reducing access. At the same time, its adoption has no benefits because there are no positive effects on internal technological innovation, nor reduction of the “International drug lag”, nor the development of drugs for specific epidemiological demands.

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Book by the South Centre, 2020

Modulos de Introduccion a la Propiedad Intelectual y Salud Pública

Descripción:

Este libro contiene cuatro módulos para la capacitación en materia de propiedad intelectual y salud pública. Su objetivo es presentar una introducción a las diversas categorías de derechos de propiedad intelectual y, en particular, ilustrar sobre los derechos aplicables a la producción y comercialización de medicamentos en el marco de las llamadas ‘flexibilidades’ contenidas en el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio de la Organización Mundial del Comercio. Los módulos proporcionan elementos para comprender el alcance y las implicaciones de los derechos de propiedad intelectual, especialmente las patentes de invención, en el acceso a los medicamentos. Ellos brindan asimismo pautas para el diseño y la aplicación de esos derechos en una manera consistente con dicho Acuerdo y con políticas de protección de la salud pública. Los módulos contienen información general y enfoques prácticos para orientar a los encargados de formular y aplicar políticas públicas en el tratamiento del tema, tanto en el campo administrativo como judicial.

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