Essential Mediciness
Application of the Bolar Exception: Different Approaches in the EU
By Dmytro Doubinsky
This Research Paper addresses the growing problem of access to essential medicines, focusing on the role of intellectual property rights, particularly patent rights, in restricting access by enabling pharmaceutical market monopolies that keep drug prices high. The paper explores the Bolar exception, a legal mechanism designed to allow generic drug manufacturers to seek regulatory approval before a patent expires, thus preventing the de facto extension of patent monopolies. The study examines the transformation of the Bolar exception from a specific legal case into a significant tool of intellectual property, commercial, and pharmaceutical law. The paper analyzes key international legal frameworks and European directives related to the Bolar exception and highlights divergent interpretations of the Exception in German and Polish case law. Through this comparative analysis, the paper argues for the broader implementation of Bolar exceptions to improve access to affordable medicines and reduce healthcare costs.
(more…)
Los retos de futuras pandemias
Entre la política y la ciencia
¿Hacia dónde va la salud mundial?
Descripción:
Las nuevas pandemias son inevitables. ¿Cómo podemos estar mejor preparados para ellas y, sobre todo, cómo podemos evitar los errores e injusticias cometidos durante la pandemia de COVID19? Actualmente se están llevando a cabo negociaciones para formular un tratado internacional vinculante sobre prevención y preparación que garantice respuestas más justas a futuras pandemias. Este libro pretende ser una contribución crítica a estos debates en curso.
¿Cómo garantizar un acceso equitativo a los medicamentos y diagnósticos cuando la mayoría de ellos se producen en un número reducido de países? ¿Cómo explicar que la financiación actual de la cooperación sanitaria esté en manos de un pequeño grupo de países y fundaciones del Norte? ¿Cómo reforzar el papel de la Organización Mundial de la Salud, que actualmente desempeña un papel secundario en la coordinación de las políticas de salud pública? ¿Por qué se ha sustituido el concepto de «medicamentos esenciales», gran avance de la política de salud pública, por el de «contramedidas médicas», término más acorde con el afán de lucro del sector privado?
Autor: Germán Velásquez, Asesor especial sobre políticas y salud, South Centre de Ginebra
(more…)
Les défis des futures pandémies
Enjeux politiques et négociations internationales
Details:
De nouvelles pandémies sont inéluctables. Comment mieux s’y préparer et surtout comment éviter les erreurs et injustices commises durant la pandémie du Covid-19 ? Des négociations sont en cours pour formuler un traité international contraignant sur la prévention et la préparation pour des réponses plus justes aux futures pandémies. Ce livre se veut une contribution critique aux débats en cours.
Comment garantir l’accès équitable aux médicaments et diagnostics, alors que la majorité d’entre eux sont produits dans un petit nombre de pays ? Comment expliquer que le financement actuel de la coopération en matière de santé se retrouve entre les mains d’un groupe réduit de pays et fondations du Nord ? Comment renforcer le rôle de l’Organisation mondiale de la santé, qui ne joue plus qu’un rôle mineur dans la coordination des politiques de santé publique ? Comment se fait-il que le concept de « médicaments essentiels », une avancée majeure dans les politiques de santé publique, soit remplacé par celui de « contre-mesures médicales », un terme qui s’accorde plutôt à la logique de profit du secteur privé ?
La préparation aux futures pandémies nous oblige à nous interroger : comment préserver l’intérêt général, la défense des droits de l’homme et la santé publique ?
Auteur: Germán Velásquez est conseiller spécial en matière de politique et de santé au South Centre à Genève.
(more…)
Compulsory Licensing as a Remedy Against Excessive Pricing of Life-Saving Medicines
By Behrang Kianzad
The COVID-19 crisis intensified decade-long debates on the interaction between intellectual property rights (IPRs), competition law and access to affordable life-saving treatments and vaccines. Compulsory licensing of patented medicines is a tried-and-tested method to expand access, particularly in a situation of “national emergency or other circumstances of extreme urgency” within the meaning of Article 31(b) of the TRIPS Agreement. Some legislations, such as European competition law, offer a toolbox for curbing the exercise of IPRs if they would be found in conflict with certain competition rules, such as rules prohibiting excessive pricing by dominant undertakings. The paper analyses the interface between intellectual property law and competition law in general, moving on to the settled case law of the Court of Justice of the European Union (CJEU) on this matter. It provides a general overview of legal and economics arguments related to excessive pricing prohibition and the main case law of European competition law on the matter and discusses whether compulsory licensing as a remedy against excessive pricing of patented life-saving pharmaceutical products can be a viable and appropriate remedy. Finally, the paper offers policy recommendations relating to compulsory licensing based on excessive pricing.
(more…)
The WTO TRIPS Waiver Should Help Build Vaccine Manufacturing Capacity in Africa
By Faizel Ismail
The current global health crisis created by the COVID-19 pandemic has re-focused our attention on the inadequacy of the TRIPS agreement and the patent system to address global public health crises. This time, developing countries must ensure that the TRIPS waiver succeeds in creating the impetus for the building of manufacturing capacity in the poorest countries, especially in Africa, for vaccines, pharmaceuticals and other health technologies. This is the only effective way in which African countries can reduce their dependence on imports of essential medicines and build their health security, contributing to the achievement of the sustainable development goals, for the poorest countries.
(more…)
