Research Paper 143, 11 January 2022

Brazilian Competition Law and Access to Health in Brazil: Exploitative Pricing in the Pharmaceutical Sector

By Bruno Braz de Castro

This paper aims to analyze the interfaces between Brazilian Competition Law and the issue of access to medicines, with a special focus on abuse of industrial property rights and related exclusionary and exploitative effects. The paper analyzes the case law of Brazilian Administrative Council for Economic Defense (CADE) in the pharmaceutical sector and discusses abusive practices such as illegitimately imposing non-existent or invalid intellectual property rights with anticompetitive purposes. It then addresses abusive strategies in the exercise of industrial property rights which are, in essence, valid: i.e., exclusionary practices, aimed at artificially raising barriers to entry; and exploitative practices, directly translated as the exercise of market power to the detriment of the consumer. The latter ultimately result in exploitative excessive prices; contractual, quality or privacy degradation; and restrictions on supply, such as by hoarding/preventing the exploitation of industrial property rights. The paper concludes that the prohibition of exploitative pricing under the current competition law is legally valid and effective, with certain methodological concerns towards reducing the risk of wrongful convictions (for instance, by applying screening tests to determine the markets that are candidates for intervention). In view of such guidelines, the pharmaceutical industry appears to be an important candidate for antitrust attention, given the magnitude of the harm potentially derived from non-intervention against the practice. Remedies in this area, importantly, should focus on identifying and solving the sector’s structural competitive problems. In the case of medicines subject to price regulation by the Drug Market Regulation Chamber (CMED), the technical expertise of the competition authority may be of great value in terms of competition advocacy, a fact that is demonstrated in light of recent discussions on extraordinary price adjustments because of competitive problems in certain markets.

O presente trabalho tem por objeto analisar interfaces entre o Direito da Concorrência brasileiro e o tema do acesso a medicamentos, com especial atenção aos abusos de direitos de propriedade industrial em seus efeitos exclusionários e exploratórios. O trabalho analisa a jurisprudência do Conselho Administrativo de Defesa Econômica (CADE) no setor de medicamentos e discute os abusos visando à imposição ilegítima de direitos de propriedade intelectual inexistentes ou inválidos com finalidade anticompetitiva. Em seguida, aborda os abusos no exercício de direitos de propriedade industrial que sejam, por si, válidos: práticas exclusionárias, voltadas à elevação artificial de barreiras à entrada, e práticas exploratórias, traduzidas diretamente no exercício de poder de mercado em detrimento ao consumidor. Estas últimas são manifestadas na forma de preços excessivos exploratórios, degradações contratuais, de qualidade ou de privacidade, bem como restrições na oferta como o açambarcamento/impedimento de exploração de direitos de propriedade industrial. O artigo conclui pela validade e eficácia jurídica da proibição a preços exploratórios pela Lei de Defesa da Concorrência vigente, com certas preocupações metodológicas a fim de minorar o risco de condenações errôneas (como a construção de testes “screening” de mercados-candidatos a intervenção). Em atenção a tais diretrizes, o setor de medicamentos comparece como candidato importante à atenção antitruste, haja vista a magnitude dos prejuízos potencialmente derivados da não-intervenção sobre a prática. Remédios nessa seara, de modo importante, devem focar na identificação e solução dos problemas competitivos estruturais do setor. Em caso de medicamentos sujeitos à regulação de preços pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), a expertise técnica da autoridade concorrencial poderá ser de grande valia em sede de advocacia da concorrência, o que é demonstrado à luz das discussões recentes acerca do reajuste extraordinário de preços em virtude de problemas concorrenciais de determinado mercado.

El objetivo de este trabajo es analizar las interfaces entre el Derecho de la Competencia brasileño y el tema del acceso a los medicamentos, con especial atención a los abusos de los derechos de propiedad industrial en sus efectos de exclusión y explotación. El trabajo analiza la jurisprudencia del Consejo Administrativo de Defensa Económica (CADE) en el sector de los medicamentos y discute los abusos que buscan la imposición ilegítima de derechos de propiedad intelectual inexistentes o inválidos con fines anticompetitivos. A continuación, aborda los abusos en el ejercicio de los derechos de propiedad industrial que son, en sí mismos, válidos: las prácticas excluyentes, destinadas a elevar artificialmente las barreras de entrada, y las prácticas de explotación, que se traducen directamente en el ejercicio del poder de mercado en detrimento del consumidor. Estas últimas se traducen en precios excesivos explotadores, degradaciones contractuales, degradaciones de la calidad o de la intimidad, así como restricciones a la oferta como el acaparamiento/impedimento de la explotación de los derechos de propiedad industrial. El artículo concluye a favor de la validez y eficacia jurídica de la prohibición de los precios de explotación por parte de la actual Ley de la Competencia, con ciertas preocupaciones metodológicas para minimizar el riesgo de condenas erróneas (como la construcción de pruebas de “screening” de mercados-candidatos a la intervención). En atención a tales directrices, el sector de los medicamentos aparece como un importante candidato a la atención antimonopolio, dada la magnitud de los daños potencialmente derivados de la no intervención sobre la práctica. Las soluciones en este ámbito, sobre todo, deben centrarse en identificar y resolver los problemas estructurales de competitividad del sector. En el caso de los medicamentos sujetos a la regulación de precios por parte de la Cámara de Regulación del Mercado de Medicamentos (CMED), la experiencia técnica de la autoridad de la competencia puede ser de gran valor en la defensa de la competencia, lo que se demuestra a la luz de los recientes debates sobre los ajustes extraordinarios de precios debido a problemas de competencia en un mercado determinado.

L’objectif de cet article est d’analyser les interfaces entre le droit de la concurrence brésilien et le thème de l’accès aux médicaments, en accordant une attention particulière aux abus des droits de propriété industrielle dans leurs effets d’exclusion et d’exploitation. L’ouvrage analyse la jurisprudence du Conseil administratif de défense économique brésilien (CADE) dans le secteur des médicaments et discute des abus visant à imposer de manière illégitime des droits de propriété intellectuelle inexistants ou invalides à des fins anticoncurrentielles. Elle aborde ensuite les abus dans l’exercice des droits de propriété industrielle qui sont, en eux-mêmes, valables : les pratiques d’exclusion, visant à élever artificiellement les barrières à l’entrée, et les pratiques d’exploitation, directement traduites en l’exercice d’un pouvoir de marché au détriment du consommateur. Ces dernières sont manifestées par des prix excessifs, des dégradations contractuelles, des dégradations de la qualité ou de la vie privée, ainsi que des restrictions à l’offre telles que la thésaurisation ou l’entrave à l’exploitation des droits de propriété industrielle. L’article conclut à la validité juridique et à l’efficacité de l’interdiction des prix d’exploitation par la loi actuelle sur la concurrence, avec certaines préoccupations méthodologiques afin de minimiser le risque de condamnations injustifiées (telles que la construction de tests de “dépistage” des marchés candidats à l’intervention). En tenant compte de ces lignes directrices, le secteur des médicaments apparaît comme un candidat important pour l’attention antitrust, étant donné l’ampleur des dommages potentiellement dérivés de la non-intervention sur la pratique. Il est important que les mesures correctives dans ce domaine se concentrent sur l’identification et la résolution des problèmes structurels de concurrence du secteur. Dans le cas des médicaments soumis à la réglementation des prix par la Chambre de régulation du marché des médicaments (CMED), l’expertise technique de l’autorité de la concurrence peut être d’une grande valeur dans la défense de la concurrence, ce qui est démontré par les récentes discussions sur les ajustements extraordinaires des prix en raison de problèmes de concurrence sur un marché donné.

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