Policy Brief 120, 11 July 2023
Towards A Latin American and Caribbean Medicines Agency (AMLAC)
By Germán Velásquez
On 26 April 2023 in Acapulco, Mexico, the Medicines Regulatory Authorities of Colombia (INVIMA), Cuba (CECMED) and Mexico (COFEPRIS) signed the “Declaration of Acapulco” for the creation of the Latin American and Caribbean Medicines and Medical Devices Regulatory Agency (AMLAC). This declaration was confirmed in Bogota, Colombia on 16 June 2023 in a meeting called “Regulatory convergence” by the heads of the medicines regulatory agencies of Argentina, Brazil, Chile, Colombia, Cuba and Mexico who agreed on the progressive creation of a Latin American and Caribbean Medicines Agency (AMLAC).
AMLAC was created to contribute to regional integration through harmonisation and convergence in health regulation, the creation of a regional medicines market in pursuit of access to safe, effective and quality medicines and medical devices.
El 26 de abril de 2023 en Acapulco, México, las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de Colombia (INVIMA), Cuba (CECMED) y México (COFEPRIS) firmaron la “Declaración de Acapulco” para la creación de la Agencia Latinoamericana y del Caribe de Regulación de Medicamentos y Dispositivos Médicos (AMLAC). Esta declaración fué confirmada en Bogotá, Colombia el 16 de junio de 2023 en una reunión titulada “Convergencia regulatoria” por los responsables de las agencias reguladoras de medicamentos de Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Cuba y México que acordaron la creación progresiva de una Agencia Latinoamericana y del Caribe de Medicamentos -AMLAC-.
La AMLAC fué creada para contribuir a la integración regional a través de la armonización y convergencia en materia de regulación sanitaria, la creación de un mercado regional de medicamentos en busca del acceso a medicamentos y dispositivos médicos seguros, eficaces y de calidad.
Le 26 avril 2023 à Acapulco, au Mexique, les autorités de réglementation des médicaments de Colombie (INVIMA), de Cuba (CECMED) et du Mexique (COFEPRIS) ont signé la “Déclaration d’Acapulco” pour la création de l’Agence latino-américaine et caribéenne de réglementation des médicaments et des dispositifs médicaux (AMLAC). Cette déclaration a été confirmée à Bogota (Colombie) le 16 juin 2023 lors d’une réunion intitulée “Convergence réglementaire”, réunissant les responsables des agences de réglementation des médicaments de l’Argentine, du Brésil, du Chili, de la Colombie, de Cuba et du Mexique qui se sont mis d’accord sur la création progressive d’une Agence des médicaments pour l’Amérique latine et les Caraïbes (AMLAC).
L’AMLAC a été créée pour contribuer à l’intégration régionale par l’harmonisation et la convergence des réglementations sanitaires, la création d’un marché régional des médicaments et l’accès à des médicaments et des dispositifs médicaux sûrs, efficaces et de qualité.
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Towards A Latin American and Caribbean Medicines Agency (AMLAC)
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