South Centre Report, March 2026

Global Activism to Make Patented Drugs More Accessible: An ITPC Case Study of Bedaquiline for Treatment of Tuberculosis

By Priti Patnaik

This report documents efforts by civil society organizations (CSOs) in various countries, including Brazil, Ukraine and Thailand, to make Bedaquiline more accessible by using the flexibilities provided in the Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS) – the safeguards in the intellectual property system that take into account public health needs. The case study was undertaken during 2023-2024.

Tuberculosis remains a major global health crisis, with drug-resistant forms requiring newer more effective treatments like Bedaquiline which offers shorter treatment times and fewer side effects than older regimens. The report offers an overview of global and country-specific efforts by CSOs to challenge patents held by Johnson & Johnson on the tuberculosis (TB) drug bedaquiline (BDQ) to improve patient access and affordability. CSOs primarily focused on opposing “evergreening” secondary patents that extend Johnson & Johnson’s monopoly beyond the original patent expiration, arguing that these patents lack inventive merit and artificially inflate prices. Successful actions, such as patent rejections in India and Thailand and Johnson & Johnson’s agreement not to enforce patents in 134 low- and middle-income countries (LMICs), are discussed alongside challenges, including judicial difficulties, insufficient political will, and the strategic importance of pursuing pre-grant patent oppositions.

Ce rapport documente les efforts déployés par des organisations de la société civile dans divers pays, notamment au Brésil, en Ukraine et en Thaïlande, pour rendre la bédaquiline plus accessible en utilisant les flexibilités prévues dans l’Accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (ADPIC) – les garanties du système de propriété intellectuelle qui tiennent compte des besoins en matière de santé publique. L’étude de cas a été réalisée entre 2023 et 2024.

La tuberculose reste une crise sanitaire mondiale majeure, les formes résistantes aux médicaments nécessitant des traitements plus modernes et plus efficaces comme la bédaquiline, qui offre des durées de traitement plus courtes et moins d’effets secondaires que les anciens traitements. Le rapport présente un aperçu des efforts déployés à l’échelle mondiale et nationale par les organisations de la société civile pour contester les brevets détenus par Johnson & Johnson sur le médicament contre la tuberculose (TB) la bédaquiline (BDQ), afin d’améliorer l’accès et l’abordabilité pour les patients. Les organisations de la société civile se sont principalement concentrées sur l’opposition aux brevets secondaires « evergreening » qui prolongent le monopole de Johnson & Johnson au-delà de l’expiration du brevet initial, argumentant que ces brevets manquent de mérite inventif et gonflent artificiellement les prix. Des actions couronnées de succès, telles que le rejet de brevets en Inde et en Thaïlande et l’accord de Johnson & Johnson de ne pas faire valoir ses brevets dans 134 pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), sont examinées parallèlement aux défis à relever, notamment les difficultés judiciaires, le manque de volonté politique et l’importance stratégique de poursuivre les oppositions aux brevets avant leur délivrance.

Este informe documenta los esfuerzos realizados por organizaciones de la sociedad civil (OSC) en varios países, entre ellos Brasil, Ucrania y Tailandia, para hacer que la bedaquilina sea más accesible utilizando las flexibilidades previstas en el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC), las salvaguardias del sistema de propiedad intelectual que tienen en cuenta las necesidades de salud pública. El estudio de caso se llevó a cabo durante 2023-2024.

La tuberculosis sigue siendo una grave crisis sanitaria mundial, con formas resistentes a los medicamentos que requieren tratamientos más nuevos y eficaces, como la bedaquilina, que ofrece tiempos de tratamiento más cortos y menos efectos secundarios que los regímenes más antiguos. El informe ofrece una visión general de los esfuerzos globales y específicos de cada país realizados por las OSC para impugnar las patentes de Johnson & Johnson sobre el medicamento contra la tuberculosis (TB) bedaquilina (BDQ) con el fin de mejorar el acceso y la asequibilidad para los pacientes. Las OSC se centraron principalmente en oponerse a las patentes secundarias «perpetuas» que amplían el monopolio de Johnson & Johnson más allá de la expiración de la patente original, argumentando que estas patentes carecen de mérito inventivo e inflan artificialmente los precios. Se analizan las acciones exitosas, como el rechazo de patentes en la India y Tailandia y el acuerdo de Johnson & Johnson de no hacer valer las patentes en 134 países de ingresos bajos y medios (PIBM), junto con los retos, como las dificultades judiciales, la insuficiente voluntad política y la importancia estratégica de presentar oposiciones a las patentes antes de su concesión.

本报告记录了包括巴西、乌克兰和泰国在内的多国民间社会组织（CSOs）为扩大贝达喹啉的可及性，利用《与贸易有关的知识产权协定》（TRIPS）中提供的灵活性条款——即知识产权制度中兼顾公共卫生需求的保障措施——所作的努力。本案例研究于2023年至2024年期间开展。

结核病仍是全球主要的公共卫生危机，其中耐药性结核病需要像贝达喹啉这样更新、更有效的治疗方案，该药物相比旧疗法具有疗程更短、副作用更少的优势。本报告概述了民间社会组织（CSOs）在全球及各国层面为挑战强生公司持有的结核病（TB）药物贝达喹啉（BDQ）专利所做的努力，旨在改善患者的可及性和可负担性。民间社会组织主要致力于反对通过”专利常青化”策略申请次级专利——此类专利将强生公司的垄断期延长至原始专利到期之后，并主张这些专利缺乏创造性，且人为抬高了药价。报告不仅探讨了印度和泰国专利驳回、强生公司同意不在134个中低收入国家（LMICs）行使专利权等成功案例，也分析了面临的挑战，包括司法障碍、政治意愿不足，以及开展专利授权前异议程序的战略重要性。

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