Policy Brief 57, January 2019

Will the Amendment to the TRIPS Agreement Enhance Access to Medicines?

An amendment to the TRIPS Agreement by incorporation of the text of the decision of the WTO General Council on 30 August 2003 (as article 31bis) has been made in response to the problem identified in paragraph 6 of the Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health. This paragraph sought a solution to situations where patented pharmaceuticals which are not available in a country with no or insufficient manufacturing capacity can be supplied by a foreign provider. As originally adopted, the TRIPS Agreement did not allow the grant of compulsory licenses for exports only, thereby preventing generic manufacturers from exporting the required products to countries unable to produce them. While the new article 31bis is a step forward as it reflects public health concerns, it would be necessary to streamline the procedures to effectively ensure broader access to pharmaceutical products at low cost and in a timely manner.

Le texte de la décision du Conseil général de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) du 30 août 2003 a été ajouté (en tant qu’article 31bis) à l’Accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (ADPIC) afin de résoudre le problème soulevé au paragraphe 6 de la Déclaration de Doha sur l’Accord sur les ADPIC et la santé publique. Ce paragraphe visait à traiter les cas où des produits pharmaceutiques non disponibles dans des pays dont les capacités de fabrication sont insuffisantes ou inexistantes peuvent être obtenus auprès d’un fournisseur étranger. Tel qu’il avait été initialement adopté, l’Accord sur les ADPIC n’autorisait pas la délivrance de licences obligatoires pour l’exportation uniquement ; les fabricants de génériques ne pouvaient donc pas exporter les produits nécessaires aux pays n’ayant pas la capacité de les fabriquer. Si le nouvel article 31bis est un pas en avant car il prend en compte les préoccupations de santé publique, il est toutefois nécessaire de simplifier les procédures en vue de véritablement élargir l’accès aux produits pharmaceutiques à bas prix et en temps voulu.

El Acuerdo sobre los ADPIC ha sido modificado mediante la incorporación (como artículo 31bis)  del texto de la Decisión del Consejo General de la OMC del 30 de agosto de 2003, en respuesta al problema identificado en el párrafo 6 de la Declaración de Doha sobre el Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública. Este párrafo buscaba una solución para situaciones en las que un proveedor extranjero puede suministrar productos farmacéuticos patentados que no están disponibles en un país que no tiene capacidad de fabricación o con capacidad de fabricación insuficiente.  Tal como se adoptó originalmente, el Acuerdo sobre los ADPIC no permitía la concesión de licencias obligatorias sólo para exportaciones, lo que impedía a los fabricantes genéricos exportar los productos requeridos a países que no podían producirlos. Si bien el nuevo artículo 31bis es un paso adelante, ya que refleja los problemas de salud pública, sería necesario simplificar los procedimientos para garantizar un acceso más amplio a los productos farmacéuticos a bajo costo y de manera oportuna.

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