Research Paper 136, September 2021

Canada’s Political Choices Restrain Vaccine Equity: The Bolivia-Biolyse Case

By Muhammad Zaheer Abbas, PhD

The COVID-19 pandemic has already claimed more than 4.6 million lives and caused significant economic harm. The Coronavirus is still circulating to cause further damage. In this context, this research paper argues that Canada’s political choices have restrained the equitable distribution of COVID-19 vaccines. Part I evaluates Canada’s nationalistic approach of procuring COVID-19 vaccines more than its needs through secretly concluded pre-purchase agreements with brand-name pharmaceutical corporations as advised by a secretly born task force having clear ties with the vaccine industry. Part II examines Canada’s wavering and non-committal position on the Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS) Waiver proposal. Canada’s confusing position of ‘not blocking’ the TRIPS Waiver while not supporting it either lacks legal clarity. Part III analyses the Bolivia-Biolyse case which highlights clear contradictions between statements and actions of the Canadian government. Since March 2021, Biolyse Pharma has been hamstrung by the first step in Canada’s Access to Medicines Regime (CAMR), where a preliminary requirement is that the COVID-19 vaccine must be added to Schedule 1 of the Canadian federal Patent Act before applying for an export-oriented compulsory licence. The Bolivia-Biolyse case is important as a test case for the CAMR system. Workability of this export-oriented compulsory licensing regime is critical for low- and middle-income countries in the Global South lacking the domestic capacity to manufacture COVID-19 vaccines. The Bolivia-Biolyse case is also important as Canada has argued at the World Trade Organization (WTO) that the TRIPS Waiver is not required because the existing mechanisms are working as intended.

La pandémie de COVID-19 a déjà fait plus de 4,6 millions de victimes et causé d’importants dommages économiques. Le coronavirus circule toujours et risque de causer davantage de dommages. Dans ce contexte, ce document de recherche soutient que les choix politiques du Canada ont freiné la distribution équitable des vaccins COVID-19. La première partie évalue l’approche nationaliste du Canada qui consiste à se procurer des vaccins COVID-19 au-delà de ses besoins par le biais d’accords de préachat conclus secrètement avec des sociétés pharmaceutiques de renom, sur les conseils d’un groupe de travail créé secrètement et ayant des liens évidents avec l’industrie du vaccin. La deuxième partie examine la position hésitante et non engagée du Canada sur la proposition de dérogation à certaines obligations de l’Accord sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (ADPIC). La position confuse du Canada, qui consiste à “ne pas bloquer” la dérogation ADPIC, sans pour autant la soutenir, manque de clarté juridique. La troisième partie analyse le cas Bolivia-Biolyse qui met en évidence des contradictions claires entre les déclarations et les actions du gouvernement canadien. Depuis mars 2021, Biolyse Pharma est paralysée par la première étape du Régime canadien d’accès aux médicaments (RCAM), dont l’une des exigences préliminaires est que le vaccin COVID- 19 doit être inscrit à l’annexe de la Loi fédérale sur les brevets du Canada avant toute demande de licence obligatoire axée sur l’exportation. L’affaire Bolivia-Biolyse est importante car elle permet de tester le système du RCAM. L’applicabilité de ce régime de licence obligatoire axé sur l’exportation est essentielle pour les pays du Sud à revenu faible ou intermédiaire qui n’ont pas la capacité nationale de fabriquer des vaccins COVID-19. L’affaire Bolivia-Biolyse est également importante car le Canada a argumenté à l’Organisation mondiale du commerce (OMC) que la dérogation ADPIC n’est pas nécessaire car les mécanismes existants fonctionnent comme prévu.

La pandemia de COVID-19 ha cobrado más de 4,6 millones de vidas y ha causado una crisis económica. La circulación continua del coronavirus va a generar mas daño. En este contexto, este documento de investigación sostiene que las decisiones políticas de Canadá han contribuido a restringir la distribución equitativa de las vacunas contra el COVID-19. En la parte I se evalúa el enfoque nacionalista de Canadá de adquirir vacunas contra el COVID-19 por encima de sus necesidades a través de acuerdos de precompra celebrados en secreto con corporaciones farmacéuticas, bajo asesoramiento de un grupo de trabajo vínculado a la industria.  La segunda parte examina la posición vacilante y no comprometida de Canadá respecto a la propuesta de exención de los derechos de propiedad intelectual bajo el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC). La confusa posición de Canadá de “no bloquear” la exención de los derechos de propiedad intelectual y al mismo tiempo no apoyarla, carece de claridad jurídica. En la Parte III se analiza el caso Bolivia-Biolyse, que pone de manifiesto las contradicciones entre las declaraciones y las acciones del gobierno canadiense. Desde marzo de 2021, la empresa Biolyse Pharma se ha visto obstaculizada en solicitar una licencia obligatoria orientada a la exportación de vacunas a Bolivia en el primer paso del Régimen de Acceso a los Medicamentos de Canadá (CAMR), en el que un requisito preliminar es que la vacuna COVID-19 debe ser añadida a la Lista 1 de la Ley Federal de Patentes de Canadá antes de la solicitud de licencia obligatoires. El caso Bolivia-Biolyse es importante como caso de prueba para el sistema CAMR. El buen funcionamiento de este régimen de licencias obligatorias orientadas a la exportación es fundamental para los países de ingresos bajos y medios del Sur global que carecen de la capacidad nacional para fabricar vacunas contra el COVID-19. El estudio de caso Bolivia-Biolyse también es importante dado que Canadá argumentó en la Organización Mundial del Comercio (OMC) que la exención del ADPIC no es necesaria porque los mecanismos existentes están funcionando según lo previsto.

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Canada’s Political Choices Restrain Vaccine Equity: The Bolivia-Biolyse Case


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