Documento de Investigación 175, 22 de marzo de 2023
Experiencias internacionales sobre la concesión de licencias obligatorias por razones de salud pública
Por Catalina de la Puente, Gastón Palopoli, Constanza Silvestrini, Juan Correa
El presente estudio tiene como objetivo analizar los regímenes de licencias obligatorias (LOs) en países seleccionados, en particular los elementos económicos de la concesión de las LOs, la determinación y negociación de regalías al titular del derecho. Para ello se realizó un análisis descriptivo y exploratorio de experiencias de concesión de LO en países seleccionados, con foco en las experiencias de los países en vías de desarrollo por su proximidad al caso argentino.
En particular se discuten los ejemplos de experiencias de emisión de medidas de LOs o de UG en países en vías de desarrollo. Con especial foco en Latinoamérica, donde sólo dos países han hecho uso de dichas medidas por razones sanitarias (Ecuador y Brasil). Además se examina la eficacia del empleo de LO o de UG en la reducción de precios donde se evidencian ahorros significativos Como conclusión se propone elaborar una metodología en relación a las regalías para Argentina mediante un rango de pago que tome en consideración criterios de accesibilidad y asequibilidad poblacional a la tecnología licenciada, así como la sustentabilidad de los presupuestos de los agentes financiadores.
The purpose of this study is to analyze the compulsory licensing (CL) regimes in selected countries, in particular the economic elements of the granting of Compulsory Licenses (CLs), the determination and negotiation of royalties to the right holder. For this purpose, a descriptive and exploratory analysis of the experiences of granting CLs in selected countries was carried out, focusing on the experiences of developing countries considering their proximity to the Argentine case.
In particular, examples of experiences of issuance of CLs or governmental use measures in developing countries are discussed. With a special focus on Latin America, where only two countries have made use of such measures for public health reasons (Ecuador and Brazil). In addition, the effectiveness of the use of CLs or governmental use measures in the reduction of prices is examined, where significant savings are evidenced. In conclusion, the paper proposes the elaboration of a methodology in relation to royalties for Argentina through a payment range that takes into consideration criteria of accessibility and affordability of the licensed technology, as well as the sustainability of the financing agents’ budgets.
L’objectif de cette étude est d’analyser les régimes de licences obligatoires dans des pays sélectionnés, en particulier les éléments économiques de la délivrance des licences obligatoires, la détermination et la négociation des redevances au titulaire du droit. À cette fin, une analyse descriptive et exploratoire des expériences de concession de licences obligatoires dans des pays sélectionnés a été réalisée, en se concentrant sur les expériences des pays en développement, en tenant compte de leur similitude avec le cas argentin.
En particulier, des exemples d’expériences de délivrance de licences obligatoires ou de mesures d’utilisation par les pouvoirs publics dans les pays en développement sont discutés. Une attention particulière est accordée à l’Amérique latine, où seuls deux pays ont eu recours à de telles mesures pour des raisons de santé publique (l’Équateur et le Brésil). En outre, l’efficacité de l’utilisation des licences obligatoires ou des mesures d’utilisation par les pouvoirs publics dans la réduction des prix est analysée, et des économies importantes sont mises en évidence. En conclusion, le document propose l’élaboration d’une méthodologie relative aux royalties pour l’Argentine à travers une échelle de paiement qui prend en considération les critères d’accessibilité et d’abordabilité de la technologie sous licence, ainsi que la durabilité des budgets des agents de financement.
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This article was tagged: Access to Medicines, Argentina, Compulsory Licenses, COVID-19, Doha Declaration on the TRIPS Agreement and Public Health, Flexibilities, Government Use, Health, Intellectual Property, Latin America, Pandemic, Patent, Pharmaceuticals, Public Health, TRIPS, TRIPS Agreement, TRIPS Flexibilities, WTO TRIPS Decision on COVID-19 Vaccines