Policy Brief 64, July 2019

The USMCA must be amended to ensure access to affordable drugs in Mexico

By Maria Fabiana Jorge

The intellectual property rights (IPRs) chapter of the U.S.-Mexico-Canada-Agreement (USMCA) grants longer and broader monopolies to originator pharmaceutical companies than those currently in force in Mexico, at the expense of patients and taxpayers. Among other things, Mexico would be required to provide patent term extensions both for delays in the granting of patents and for those incurred in the regulatory approval process, broader and longer exclusivity periods, including for expensive biologic drugs, as well as to adopt broader patentability standards, for example by requiring the granting of patents for new uses. Mexico is, without doubt, the country in the USMCA that will be most negatively impacted, but  if the  Democratic Members of the US House of Representatives are able to renegotiate some of these provisions to restore some balance between the need to foster innovation and competition, the Administration of President López Obrador and the Mexican Congress can still make a difference.

Le chapitre sur les droits de propriété intellectuelle de l’Accord États-Unis-Mexique-Canada (AEUMC) étend la durée et la portée des droits de monopole accordés aux sociétés pharmaceutiques innovantes par rapport à ceux actuellement en vigueur au Mexique, au détriment des patients et des contribuables. Dans le cadre de l’accord, le Mexique sera tenu, entre autres choses, d’autoriser des ajustements de la durée de protection des brevets en cas de délais dans le processus de délivrance ou d’approbation réglementaire, d’élargir les droits d’exclusivité commerciale et d’en prolonger la durée, y compris pour les produits biologiques coûteux, et d’adopter des normes de brevetabilité plus élevées, en exigeant par exemple la délivrance de brevets pour les utilisations nouvelles de substance connues. Le Mexique est sans aucun doute parmi les trois pays signataires celui pour lequel l’application de l’Accord aura les conséquences les plus négatives. Si certaines de ses dispositions sont susceptibles d’être renégociées sous l’influence des membres démocrates de la Chambre des représentants des États-Unis afin de rétablir un semblant d’équilibre entre la nécessité d’encourager l’innovation et le besoin de favoriser la libre concurrence, l’administration du Président López Obrador et le Congrès mexicain ont un rôle déterminant à jouer pour changer la donne.

El capítulo del Tratado entre México, los Estados Unidos y el Canadá (T-MEC) dedicado a los derechos de propiedad intelectual (DPI) otorga monopolios más prolongados y amplios a las empresas de medicamentos originales que los que están actualmente en vigor en México, a costa de los pacientes y los contribuyentes. Entre otras cosas, México tendría que conceder a las ampliaciones de la vigencia de las patentes períodos de exclusividad más amplios y prolongados, también para los medicamentos biológicos costosos, tanto por las demoras en la concesión de patentes como para aquellas que se encuentren en el proceso reglamentario de aprobación, y ampliar las normas de patentabilidad, por ejemplo, exigiendo la concesión de patentes para nuevos usos. México es, sin lugar a dudas, el país del T-MEC que se verá más perjudicado, pero si los miembros del Partido Demócrata de la Cámara de Representantes de los Estados Unidos pueden renegociar algunas de estas disposiciones para restablecer cierto equilibrio entre la necesidad de fomentar la innovación y la competencia, el Gobierno del presidente López Obrador y el Congreso de México todavía pueden cambiar la situación. 

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The USMCA must be amended to ensure access to affordable drugs in Mexico

 

 


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