Research Paper 158, 15 June 2022
Twenty Years After Doha: An Analysis of the Use of the TRIPS Agreement’s Public Health Flexibilities in India
By Muhammad Zaheer Abbas, PhD
The World Trade Organization (WTO) linked intellectual property protection with trade. The WTO Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS Agreement), however, included a number of public health flexibilities in order to provide latitude to the Member States to tailor their national patent laws to fit their individual needs. In 2001, the Doha Declaration further clarified and reaffirmed the existing TRIPS flexibilities. This paper argues that India has taken the lead role in enacting the TRIPS Agreement’s substantive and procedural patent flexibilities by introducing unique legislative measures to deal with the problem of access to medicines. This article evaluates India’s use of section 3(d) as a subject matter exclusivity provision. It examines constitutional validity and TRIPS compliance of section 3(d). It also evaluates India’s use of the flexibility to define the term “inventive step”. Moreover, this article evaluates India’s use of compulsory licensing, the most notable exception to patent rights provided under the TRIPS Agreement. This empirical study is important in the context of the COVID-19 pandemic, which has once again highlighted the same public health issues that the Doha Declaration sought to address twenty years ago.
La Organización Mundial del Comercio (OMC) vinculó la protección de la propiedad intelectual con el comercio. Sin embargo, el Acuerdo de la OMC sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (Acuerdo sobre los ADPIC) incluyó una serie de flexibilidades en materia de salud pública con el fin de ofrecer a los Estados miembros la posibilidad de adaptar sus leyes nacionales de patentes a sus necesidades individuales. En 2001, la Declaración de Doha aclaró y reafirmó las flexibilidades existentes en el ADPIC. Este artículo sostiene que la India ha asumido el liderazgo en la promulgación de las flexibilidades sustantivas y de procedimiento en materia de patentes del Acuerdo sobre los ADPIC al introducir medidas legislativas únicas para abordar el problema del acceso a los medicamentos. Este artículo evalúa el uso que hace la India de la sección 3(d) como disposición de exclusión de materia patentable” . Examina la validez constitucional y el cumplimiento del ADPIC de la sección 3(d). También evalúa el uso que hace la India de la flexibilidad para definir el término “actividad inventiva”. Además, este artículo evalúa el uso que hace la India de las licencias obligatorias, la excepción más notable a los derechos de patente prevista en el Acuerdo sobre los ADPIC. Este estudio empírico es importante en el contexto de la pandemia de COVID-19, que ha vuelto a poner de manifiesto los mismos problemas de salud pública que la Declaración de Doha pretendía abordar hace veinte años.
L’Organisation mondiale du commerce (OMC) a lié la protection de la propriété intellectuelle au commerce. L’Accord de l’OMC sur les aspects des droits de propriété intellectuelle qui touchent au commerce (Accord sur les ADPIC) prévoyait toutefois un certain nombre de flexibilités en matière de santé publique afin de donner aux États membres la possibilité d’adapter leurs lois nationales sur les brevets à leurs besoins particuliers. En 2001, la déclaration de Doha a clarifié et réaffirmé les flexibilités existantes de l’ADPIC. Ce document soutient que l’Inde a joué un rôle de premier plan dans la mise en œuvre des flexibilités substantielles et procédurales de l’Accord sur les ADPIC en matière de brevets en introduisant des mesures législatives uniques pour faire face au problème de l’accès aux médicaments. Ce document évalue l’utilisation par l’Inde de la section 3(d) comme dispositif d’exclusion de matière brevetable. Il examine la validité constitutionnelle et la conformité aux ADPIC de la section 3(d). Il évalue également l’utilisation par l’Inde de la flexibilité pour définir le terme “activité inventive”. En outre, le document évalue l’utilisation par l’Inde des licences obligatoires, l’exception la plus notable aux droits de brevet prévus par l’Accord sur les ADPIC. Cette étude empirique est importante dans le contexte de la pandémie de COVID-19, qui a une fois de plus mis en évidence les mêmes problèmes de santé publique que ceux que la Déclaration de Doha cherchait à résoudre il y a vingt ans.
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